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搪瓷外包不锈钢反应釜GMP标准
来源:搪瓷反应釜厂家 日期:2023-01-13
搪瓷外包不锈钢反应釜GMP标准，GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保Z终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
搪瓷外包不锈钢反应釜是构成医药生产工艺的重要组成部分，是医药生产过程中各种介质进行传输的重要媒介。制药行业的反应系统主要用于工艺用水、气、无菌洁净物料的输送，可粗略地分为原料药反应釜和制剂反应釜两种性质反应釜，医药制剂领域相对于原料药领域，所要的介质相对比较常见，主要集中在物料、软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽系统反应釜等。GMP认证及药品生产工艺上都对这部分有着极为严格的要求，都要求为其提供无污染、耐腐蚀、内壁光洁等良好的介质环境。这就要施工方必须为其提供符合制药行业特殊要求的合格产品。
GMP对此有着严格的要求，反应釜内的药品与内壁材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用广泛的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、 304L(00CrI9Nil1)、304(0Crl9Ni9)。但此类不锈钢在某些介质情况下使用，会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀，特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀，因此通常选用超低碳或低碳的316L或304L，316L由于钼成分增加，使其更具抗腐蚀性，因这种材质是Z适合制药洁净反应釜的一种材质。
在选购搪瓷外包不锈钢反应釜时，要注意外径与壁厚要满足设计中要求卫生级不锈钢釜执行的标准。卫生材料进入现场需有材料质量台格证书，并应提供妥善的保管场所。在保管中，应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上，若置于地面上，地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时，材料保管范围内，不得带入碳钢材料，并应保持清洁。
以上是关于搪瓷外包不锈钢反应釜GMP标准的简单介绍，淄博福民是一家近30年的化工设备生产厂家，常年为化工、医药、食品等行业提供搪瓷反应釜设备，为了满足客户的需求，我们不断提升自己的生产工艺。GMP标准搪瓷外包不锈钢反应釜是应运而生的设备，大家有需要，可以咨询淄博福民的工作人员，福民人会竭诚为您服务。
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